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中新网9月20日电 9月20日,国新办就“十五五”时期推动市场监管高质量发展有关情况举行新闻发布会。国家药监局副局长杨胜在会上介绍,“十五五”时期开局良好,今年以来,我国已经批准59个创新药和51个创新医疗器械上市。下一步,国家药监局将重点从三个方面持续发力,全力支持好创新药、创新医疗器械的发展。
一是让创新研发更有活力、更有动力。国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地,建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期制度,让企业研发投入更有保障。完善早期研发沟通交流机制,对新靶点、新机制创新药加强前置指导,让企业研发少走弯路。拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”,在脑机接口等前沿领域,制定临床试验和审评指导原则,为未来产业铺路。国家药监局将集中最优审评资源,让“中国造、全球新”的创新药、创新医疗器械跑出上市加速度。
二是让制造升级更有内涵、更有底气。国家药监局将支持医药产业规模化、集约化、高端化发展,鼓励医药企业建设智能工厂、绿色工厂;将继续支持京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝双城经济圈等区域医药产业创新发展,着力培养3-5个具有国际竞争力的生物医药产业集群;将支持医药领域扩大对外开放合作,鼓励外资将原研药品和高端医疗装备引进境内生产,也鼓励中国企业“走出去”发展,让中国药品器械造福全世界。
三是让好药供给更加丰富、更加可及。针对临床急需,国家药监局将合理压缩审评审批时限,畅通优先检验绿色通道,努力变“人等药”为“药等人”。深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”,为特殊人群点亮更多希望。支持仿制药提质升级,鼓励采取国际先进技术工艺,推进仿制药向“高附加值、高技术含量”转型,提升整体药品供给质量,让老百姓用上更多的好药、放心药。